Certificats

La philosophie de la société Biomag® est de fabriquer des produits de haute qualité servant bien leurs utilisateurs pendant de longues années. A cette fin, un très grand accent est mis pendant le développement de nos produits sur chaque détail, et ce tant du point de vue de la valeur utile et de l’efficacité élevée de nos appareils que du point de vue des matériaux employés, de qualité supérieure à la qualité standard, et des processus de production.

Consultez les certificats des produits de magnétothérapie Biomag® de la part de prestigieuses autorités professionnelles, qui attestent de la haute qualité des appareils Biomag® et sont reconnus pour la vente des appareils Biomag® non seulement sur le continent européen, mais aussi en Asie et en Amérique.

Certificats de système

Le standard ISO 13 485 s´adresse aux fabricants de dispositifs médicaux et de services connexes et il a été créé suite aux exigences élevées du système de management de la qualité pour ces sujets. Il les aide à fournir des produits et des services connexes de qualité telle qu´ils puissent satisfaire aux attentes des clients et remplir les exigences législatives des organismes d´Etat.

Ces certificats sont délivrés par: 3EC International

Certificats de produit

Le certificat CE est une vérification indépendante de l´évaluation de conformité du produit aux exigences des ordonnances concernées du gouvernement que le fabricant réalise. L´organisme établissant le  certificat CE déclare que le fabricant a dûment effectué le processus d´ évaluation de conformité et il peut établir la déclaration CE de conformité.

Le fabricant est obligé à indiquer sur le dispositif médical le signe CE ainsi que le numéro d´identification de la personne concernée responsable de l´accomplissement des actes prévus par la loi sur les dispositifs médicaux.

Ces certificats sont établis par: 3EC International

Biomag® Lumina 3D-e

La déclaration de conformité est un document par lequel Biomag® déclare d´avoir dûment évalué la conformité du produit aux exigences des ordonnances concernées du gouvernement. Le certificat est une condition indispensable pour lancer le produit sur le marché. La déclaration CE de conformité est délivrée par le fabricant suite à l´évaluation du produit en rapport avec les exigences de l´ordonnance concrète du gouvernement.

CB système ou bien le système IECEE-CB est le système international de certification le plus répandu dans le domaine des produits électrotechniques.
Il s´agit d´un accord sur la reconnaissance des résultats d´essais d´après les normes internationales IEC pour la sécurité électrique des produits électrotechniques.

Ces certificats sont évalués par: Institut électrotechnique d´essais (CB système) et 3EC International (Déclaration CE de conformité)

Biomag® Lumio 3D-e

La déclaration de conformité est un document par lequel Biomag® déclare d´avoir dûment évalué la conformité du produit aux exigences des ordonnances relatives du gouvernement. Le certificat est une condition indispensable pour lancer le produit sur le marché. La déclaration CE de conformité est délivrée par le fabricant suite à l´évaluation du produit en rapport avec les exigences de l´ordonnance concrète du gouvernement.

Le certificat établi par l´Institut électrotechnique d´essais atteste qu´il a été établi suite à l´accomplissement des exigences du schéma de certification et déclare que le dispositif Biomag® est conforme aux exigences d´après les normes pour la sécurité des dispositifs médicaux en vigueur.

Ces certificats sont évalués par: Institut électrotechnique d´essais (CB système) et le 3EC International (Déclaration CE de conformité).

Biomag® LightFit Duo

Le certificat établi par l´Institut électrotechnique d´essais atteste qu´il a été établi suite à l´accomplissement des exigences du schéma de certification et déclare que le dispositif Biomag® est conforme aux exigences d´après les normes pour la sécurité des dispositifs médicaux en vigueur.

Ces certificats sont évalués par: Institut électrotechnique d´essais (Certificat) et le 3EC International (Déclaration CE de conformité).

Certificats vétérinaires

Le certificat de vente libre atteste que le produit vétérinaire Biomag® Lumina VET peut être fabriqué et lancé sur le marché sans limitation pour l´usage vétérinaire. Le présent cerfiticat permet la vente dans les pays de l´UE et dans d´autres pays.

Ce certificat est évalué par: Institut de contrôle national des produits biologiques et des médicaments à usage vétérinaire.

Karel Hrnčíř - Biomag - Documentation d'entreprise

Dans l´extrait du registre du commerce la société commerciale Karel Hrnčíř – Biomag® fournit les données de base sur la société.
La conformité de l´extrait est certifiée par: Tribunal régional de Hradec Králové.

L´extrait du répertoire des métiers et de l´artisanat prouve pour la société commerciale Karel Hrnčíř – Biomag® la propriété de la licence pour exercer l´activité de production des dispositifs médicaux et d´autres objets d´activité.L´extrait du répertoire des métiers et de l´artisanat est délivré par: Office de l´artisanat et du commerce de Hořice.

La société Karel Hrnčíř – Biomag® déclare avec le certificat d´ enregistrement d´être assujettie à la taxe sur la valeur ajoutée.Le certificat d´enregistrement à la taxe sur la valeur ajoutée est délivré par: Autorité fiscale de Hořice.

Petr Hrnčíř - Biomag - Documentation d'entreprise

L´extrait du répertoire des métiers et de l´artisanat prouve pour la société commerciale Petr Hrnčíř la propriété de la licence pour exercer l´activité de production des dispositifs médicaux, de médiation du commerce et des services et l´activité dans les autres domaines indiqués dans l´extrait.L´extrait du répertoire des métiers et de l´artisanat est délivré par: Office de l´artisanat et du commerce de Hořice

La décision d´enregistrement prouve que la société commerciale Petr Hrnčíř est assujettie à la taxe sur la valeur ajoutée.
Le certificat d´enregistrement à la taxe sur la valeur ajoutée est délivrée par: Autorité fiscale de Hořice.

Biomag Medical s.r.o. - Documentation d'entreprise

Dans l´extrait du registre du commerce la société commerciale Biomag Medical SARL fournit les données de base sur la société.
La conformité de l´extrait est certifiée par: Tribunal régional de Hradec Králové.

La société Biomag Medical SARL est enregistrée au Registre des opérateurs économiques (registre EORI) et il lui a été accordé l´identificateur unique (numéro EORI – numéro d’enregistrement et d’identification des opérateurs économiques). Le numéro EORI sert en tant qu´identificateur unique pour la communication avec les autorités douanières.
La décision d´assignation de l´identificateur unique de l´opérateur économique (numéro EORI) est émise par: Bureau de douanes pour la région de Hradec Králové.

Le certificat d´assujetti à la taxe sur la valeur ajoutée est délivré par: Autorité fiscale pour la région de Hradec Králové, Bureau territorial de Jičín

Association des fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux