Certificats

Au vu des exigences toujours plus importantes en termes de management qualité des produits et des fournisseurs, la norme ISO 13485 constitue la base de certification des systèmes qualité dans les sociétés qui fabriquent ou distribuent des équipements médicaux ou qui participent à leur fabrication en tant que maillon dans la chaîne des fournisseurs.

L’organisme émetteur de ces certificats est :  3EC International a.s.

Le certificat EU de système gestion qualité atteste l’évaluation indépendante de la conformité des équipements médicaux fabriqués conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) que le fabricant obtient par l’intermédiaire d’un organisme indépendant.

L’organisme émetteur de ces certificats est : 3EC Internetional a .s. .

Le système de certification le plus répandu au monde dans le domaine des produits électrotechniques est le système IECEE-CB encore appelé système CB. Il s’agit d’un accord sur la reconnaissance des résultats des examens selon la norme internationale CEI pour la sécurité électrique des produits électrotechniques.

Le certificat émis par l’Institut d’Essai Electrotechnique atteste qu’il a été émis sur la base du respect des exigences du schéma de certification et il déclare que l’équipement médical BIOMAG® est conforme aux exigences selon les normes en vigueur pour la sécurité des équipements médicaux.

L’organisme émetteur de ces certificats est : Elektrotechnický zkušební ústav, s. p. (Organisme d’essai électrotechnique)

La déclaration de conformité est un document qui atteste que le fabricant a correctement évalué la conformité du produit avec les exigences de la législation en vigueur.

L’organisme émetteur de ces certificats est : Évaluateur : 3EC International a.s.

Biomag® Lumina 3D-e

Le certificat atteste que l’appareil vétérinaire BIOMAG® Lumina VET peut être fabriqué et mis sur le marché à des fins de traitements vétérinaires.

L’organisme émetteur du certificat est : Organisme de contrôle national des produits biologiques vétérinaires et des médicaments vétérinaires

Les informations d’identification élémentaire de la société commerciale Karel Hrnčíř – Biomag® sont attestées dans l’extrait du registre du commerce.
La justesse de l’extrait du registre du commerce est attestée par : Tribunal régional de Hradec Králové.

L’extrait du registre des entreprises atteste l’autorisation d’exercer de l’entreprise Karel Hrnčíř – Biomag® pour toutes les activités dans le secteur de la fabrication des équipements médicaux et dans d’autres domaines.
L’organisme émetteur de l’extrait du registre des entreprises est : Registre des entreprises de Hořice.

L’attestation d’immatriculation prouve que la société Karel Hrnčíř – Biomag® est assujettie à la taxe sur la valeur ajoutée.
L’émetteur du Certificat d’immatriculation comme personne assujettie à la taxe sur la valeur ajoutée est émis par : Centre des impôts de Hořice.

L’extrait du registre du commerce de la société Biomag Medical s.r.o. propose des informations d’identification sur la société.
La justesse de l’extrait du registre du commerce est attestée par : Tribunal régional de Hradec Králové.

Biomag Medical s.r.o. est enregistré au Registre des opérateurs économiques (registre EORI) et un numéro d’identification unique lui a été attribué (numéro EORI – Economic Operators Registration and Identification number). Le numéro EORI est un numéro d’identification unique pour communiquer avec les services de la douane.
L’organisme émetteur de la décision d’attribution d’un numéro d’opérateur économique (numéro EORI) est : Service des douanes de la région de Hradec Králové.

La décision d’immatriculation atteste que la société Biomag Medical s.r.o. est assujettie à la taxe sur la valeur ajoutée.
L’émetteur de la Décision d’immatriculation à la taxe sur la valeur ajoutée est : Le centre des impôts de la région de Hradec Králové, antenne de Jičín.

La société Biomag® est membre de l’Association des fabricants et fournisseurs d’équipements médicaux. Toutes les entreprises qui sont membres de cette Association attestent la grande qualité de leurs produits et de leurs relations avec la clientèle.